Авамис при сухом кашле

Спрей назальный Авамис — инструкция, применение, противопоказания, дозировка, аналоги

Регистрационный номер: ЛСР-000477/10
Международное непатентованное название (МНН): Флутиказона фуроат
(на латыни Fluticasone furoate)
Производитель: GlaxoSmithKline (ГлаксоСмитКляйн ЗАО Россия)
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный (nasal spray)
Рецептурный препарат

Состав

Действующее вещество: Флутиказона фуроат, 27,5 мкг (0,0275 мг) в каждой дозе. Относится к классу кортикостероидов нового поколения для местного использования.

Вспомогательные вещества: декстроза – 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая – 825 мкг, полисорбат 80 – 13,75 мкг, раствор бензалкония хлорид – 16,5 мкг, динатрия эдетат – 8,12 мкг, вода очищенная – до 50 мкл.

Авамис антибиотик или нет? Нет, это лекарственный препарат не относится к антибактериальным средствам, хоть и обладает выраженной противовоспалительной активностью. Такой эффект достигается за счет совокупности свойств, присущие всем стероидным гормонам.

Фармакологические свойства

Флутиказона фуроат – синтетический глюкокортикостероид, код ATX (ATC) R01A D12. В соединении с сальметеролом средство относится к группе препаратов, включенных в перечень важнейших лекарств. Разработано для симптоматического лечения аллергических, вазомоторных ринитов, снятия отеков и других воспалительных заболеваний.

Принцип действия Авамиса основан на разностороннем влиянии глюкокортикоидов на организм человека. Флутиказона фуроат характеризуется мощной противовоспалительной и антиаллергической активностью. Угнетая синтез сильнодействующих медиаторов воспаления, препарат эффективно снимает симптомы аллергического ринита.

Механизм действия Авамиса отличается четкой аффинностью к ГК-рецепторам. Высокая фармакодинамическая активность флутиказона фуроата оказывает отличный терапевтический результат в минимально возможной дозе, по сравнению с другими глюкокортикоидами.

Будучи трифторированым производным, мед препарат при местном применении обладает низкой абсорбцией. Всего 0,5% от суточной дозы (от 2640 мкг), введенной интраназально, попадает в системную циркуляцию. Такая незначительная биодоступность редко провоцирует структурные осложнения.

Низкая нагрузка спрея для носа на организм обусловлена его значительной связывающей способностью. Флутиказона фуроат умеет связываться с белками, содержащимися в плазме крови, на 99% и более. Объем распределения препарата составляет 608 л.

Метаболизируется Авамис преимущественно в печени, путем образования неактивных метаболитов 17-карбоксильной кислоты. Соответственно выведение происходит через кишечник с калом. Период полувыведения составляет 10-11 часов.

Через сколько начинает действовать Авамис? Для достижения результата и снятия заложенности необходимо несколько дней. Появление терапевтического эффекта зависит от выбранной дозы.

Максимально быстро действует препарат через 8 часов после первого применения аэрозоля для носа, при использовании концентрации в 110 мкг. В дозировке 55 мкг улучшение состояния наблюдается спустя 24 часа.

Получение результата, устранение симптомов аллергического ринита, в том числе и глазных проявлений, возможно при условии регулярного использования препарата. Поскольку, Авамис при заложенности носа начинает действовать не сразу, важно продолжать его прыскать согласно назначениям врача.

Вызывает ли привыкание Авамис? В редких случаях, индивидуально длительный прием препарата или превышение указанной дозировки провоцирует резистентность к действующему веществу. За курс 3-6 месяцев использования носовых каплей привыкание не сказывается на организме.

Показания к применению

Официально, Авамис лечит не болезнь, а устраняет симптомы исключительно сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет. Относительно недавно начались исследования о целесообразности применения препарата для купирования острых признаков бронхиальной астмы.

В качестве дополнительной кратковременной терапии гормональные капли в нос иногда используются для лечения других заболеваний. Благодаря свойству снимать отеки препарат популярен среди ЛОР врачей.

Любое воспаление слизистой оболочки носа сопровождается отделением слизи. Длительный простудный насморк, оставленный без внимания, часто приводит к присоединению вторичной инфекции, развитию медикаментозно-аллергического ринита. В этом случае оправдано назначение кортикостероидов.

Можно ли Авамис при зеленых соплях? Окрашенная в зеленый, желтый или коричневый цвет слизь из носа часто возникает при бактериальной инфекции. Применение гормональных спреев при лечении насморка у взрослых и детей допустимо при комплексной терапии. Препарат помогает от зеленых соплей, так как препятствует накоплению гноя в полости носа.

Для чего назначают Авамис:

  1. устранения симптомов аллергического ринита;
  2. улучшения состояния при вазомоторном рините;
  3. снятия заложенности носа при бактериальном, вирусном насморке;
  4. облегчения отделения секрета при лечении гайморита, сфеноидита, фронтита, этмоидита, сильного насморка;
  5. уменьшения отечности, заложенности уха при отитах, евстахиите;
  6. снятия воспаления, гипертрофии, гиперплазии тканей при аденоидите, тонзиллите, увеличенных миндалин, сопровождающихся густыми соплями.

Показаниям к приему кортикостероидов служит также хронический насморк, длительный ринит, усугубившийся потерей обоняния. Но, самостоятельно использовать спреи или назальные капли на основе гормонов при вирусной инфекции, простуде и даже гриппе — запрещено.

Входящий в состав бензалкония хлорид, при неверно подобранной дозе, длительности использования спрея, может поражать ткани. Чтобы потом не искать средства для восстановления слизистой носа, спрей назначает врач.

Можно ли Авамис капать в ухо? Нет, препарат необходимо пшикать только в нос. Использование средства для ушей направлено на уменьшение отечности в евстахиевой трубе, снижение давления во внутреннем ухе.

Одно из доказанных преимуществ флутиказона фуроата – способность снимать поражения конънюктивы при аллергическом рините: жжение, покраснение, слезоточивость в глазах. Тем не менее Авамис – это не глазные капли.

Можно ли Авамис брызгать в горло? Нет, препарат разработан для интраназального применения. То есть область его действия – слизистая оболочка носа. Снимая отечность, препарат улучшает отхождение секрета, слизь не затекает в горло, как результат пропадает и кашель. Но применять его от кашля также нельзя.

Противопоказания

При повышенной чувствительности или индивидуальной непереносимости флутиказона фуроата или любого другого компонента состава, указанного в аннотации к инструкции, Авамис не используют. Не назначают гормональные спреи и капли при насморке детям до 2 лет.

Среди общих противопоказаний к применению гормональных средств имеются:

  • вирусы герпеса, особенно 4 типа, вызывающий мононуклеоз;
  • туберкулез органов дыхания;
  • недавняя терапия Ритонавиром (у больных ВИЧ-инфекцией);
  • хирургические вмешательства на носоглотке.

Указанные состояния сильно угнетают иммунную систему. Кортикостероиды обладают иммунодепрессивным свойством, которое является залогом лечения настоящей аллергии. Но, увеличение подобной нагрузки на организм, негативно сказывается на состоянии здоровья.

Можно ли Авамис при температуре? Достоверных данных о действии препарата при гипертермии нет. С целью снизить жар гормональные интраназальные спреи не применяются.

С осторожностью

Авамис используется под строгим контролем врачей и отслеживанием динамикой показателей в крови у больных с серьезными нарушениями функции печени и почек. У этой категории пациентов повышается риск развития системных осложнений в результате затруднения метаболирования и выведения препарата.

Применение при беременности и в период лактации

Точных данных о влиянии флутиказона фуроата на организм беременных и кормящих грудью женщин нет. Отсутствуют данные о воздействии Авамиса на фертильность человека.

Имеющаяся информация взята из исследований, проводимых на животных. У подопытных, вынашивающих потомство, препараты из группы кортикостероидов вызывали внутриутробные пороки развития. Выделение действующего вещества в грудное молоко не исследовалось.

Применение Авамиса для лечения женщин во время беременности и лактации допустимо только, если возможная польза для матери выше риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат на основе флутиказона фуроата назначается для лечения насморка, вызванного реакцией на аллерген у взрослых и детей. Суспензию вводят исключительно интраназально, впрыскивая ее в каждый носовой проход. Одно распыление соответствует 1 дозировке и содержит 27,5 мкг активного вещества.

С какого возраста можно применять Авамис? Препарат назначают детям с двух лет. До этого периода нет подтверждающей информации о целесообразности использования флутиказона фуроата. Больным до 2 лет интраназальные глюкокортикостероиды для лечения аллергического ринита не вводят.

Детям, старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза применения Авамиса составляет 110 мкг. То есть по 2 впрыскивания в каждый носовой проход раз в день (27,5 * 2 впрыскивания * 2 ноздри). Для пожилых пациентов, больных с умеренным и средним нарушением работы печени, дисфункции почек препарат назначается в том же количестве.

Для профилактики обострений и поддержания достигнутого терапевтического эффекта, суточная доза может быть уменьшена вдвое, до 55 мкг однократно. То есть по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход раз в день.

Когда лучше принимать Авамис утром или на ночь? Принципиального влияния на результат не имеет значение время введения лекарства. При этом важно, чтобы каждое последующее распыление проводилось в то же время суток. Индивидуально возможна схема 2 дозы 2 раза в день – по 1 распылению, каждое из которых соответствует дозе 27,5 мкг, утром и вечером.

Детям с 2 лет рекомендованная суточная доза Авамиса составляет 55 мкг – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю раз в день. При отсутствии положительного эффекта допускается временное увеличение получаемого препарата до 2 распылений в каждый носовой проход ежедневно (110 мкг). После ликвидации острых симптомов необходимо вернуться к начальной дозе.

Сколько дней составляет курс лечения Авамисом? Схема лечения и приема устанавливается индивидуально. Как и все гормональные средства, флутиказона фуроат обладает накопительным действием. Для купирования назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного ринита минимальная продолжительность лечения обычно составляет 2 недели – месяц.

Длительность применения Авамис часто совпадает со временем действиям раздражителя. Например, при сезонной аллергии весной, его используют на протяжении всего периода цветений амброзии.

Можно ли сморкаться после Авамиса? Согласно исследованиям большая часть введенного интраназально препарата удалятся при естественном процессе очищения дыхательных путей (мукоцилиарный клиренс) и, в итоге, проглатывается. На эффективность Авамиса это не влияет. Следовательно, высмаркивание после распыления не должно уменьшать степень действия. Но если перед введением спрея провести туалет носа, то желание высморкаться будем минимальным.

Способ применения интраназального спрея прост. Перед использованием необходимо подготовить флакон с суспензией. Лучше проводить впрыскивание после предварительного туалета носовых ходов.

Как правильно применять Авамис, если не дышит нос:

  1. за 15-30 минут до использования спрея при сильной заложенности закапать сосудосуживающее средство, которое пробивает нос;
  2. очистить проходы от слизи, при необходимости промыть их;
  3. слегка наклонить голову вперед и ввести наконечник флакона в ноздрю;
  4. одновременно вдохнуть и распылить Авамис, нажав на специальную кнопку;
  5. при впрыскивании стараться направлять струю не на перегородку, а на противоположную стенку прохода;
  6. повторить процедуру со второй ноздрей.

Для пациентов со сбоями в работе почек, умеренными и средними нарушениями в функционировании печени, коррекция дозы спрея не нужна. Пожилые люди принимают препарат в обычной концентрации для взрослых.

Через какое время можно повторить курс лечения Авамисом? Периодичность использования интранальзного глюкокортикоида определяет врач, индивидуально исходя из стадии заболевания. Допускаются длительное, на протяжении года, применение спрея с постоянным контролем состояния и перерывами на 1-2-4 месяца.

Сам по себе Авамис не снимает заложенность носа в течение получаса, в отличии сосудосуживающих капель. Но при правильном использовании надолго обеспечивает свободное дыхание, без надобности частого впрыскивания.

Что делать, если Авамис не помогает? Средство начинает действовать не сразу, для снятия заложенности носа необходимо время, обычно 1-2 дня. Полностью контролировать симптомы аллергии, согласно опыту больных кому помог Авамис, получается только после использования его курсом.

Случаи отсутствия эффекта встречаются при нерациональном назначении препарата. Требуется провести дополнительные исследования и сменить схему лечения. Если же спрей перестал помогать, стоит проверить срок годности и условия его хранения.

Сколько раз в год можно использовать Авамис? Периодичность и продолжительность каждого курса препарата определяет врач. Известны случаи о 18-месячном беспрерывном приеме. Обычно спрей назначают на каждое обострение аллергического ринита.

Побочное действие

Одной из основных проблем всех гормональных средств выступает синдром отмены. То есть при резком прекращении использования препарата симптомы заболевания снова возвращаются. Согласно статистике сопли после Авамиса встречаются редко. Для их исключения лучше придерживаться схемы окончания лечения, выбранной врачом.

  1. по завершении назначенного курса сделать перерыв 1 день;
  2. со второго дня давать через сутки, 10 раз;
  3. затем давать еще 10 раз, но уже с перерывом 2-3 дня;
  4. таким образом, постепенно увеличивая перерыв, отменить спрей.

Второй вариант: после курса лечения, продолжать использовать препарат еще в течение 2 недель, но ежедневно чередуя ноздри. То есть: 1 день – 1 впрыскивание в 1 носовой проход. Затем менять ноздри с суточным перерывом еще неделю.

Когда после нескольких использований Авамиса потекли сопли, говорит об индивидуальной аллергической реакции на препарат. Если же выделения возникли после прекращения лечения, то кроме синдрома отмены, существует вероятность проявления симптомов ОРВИ. Простудиться удается в самом начале приема лекарства. Определить причину появления выделений из носа можно по общему состоянию. Если есть температура после Авамиса, то, скорее всего, организм подхватил инфекцию.

Вреден ли Авамис? То, насколько вредны и как переносятся глюкокортикоиды, определяется по степени их абсорбции в системный кровоток. Низкая биодоступность Авамиса (не более 0,5%) свидетельствует о незначительном риске побочных действий на организм. Тем не менее некоторые нежелательные явления присутствуют в клинических исследованиях и пострегистрационном наблюдении. Их перечень поможет определить все за и против применения Авамиса.

Самым распространенным побочным эффектом является кровотечение из носа, 1 эпизод из 10. При использовании спрея дольше 6 недель встречается чаще. В одном случае из ста возможно изъязвление слизистой оболочки носа, появление головной боли и головокружения. Сухость во рту и ноздрях, дискомфорт, жжение встречаются раз на 1000. Еще реже, не чаще 1 на 10000, бывают гиперчувствительные реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Частота возникновения тяжелых системных побочных явлений не определена. Прием глюкокортикоидов способен провоцировать преходящие нарушения зрения, глаукому, катаракту, задержку роста у детей. Понижение протромбина после Авамиса, принимаемого по назначению и в соответствии с инструкцией, и связанное с этим ухудшение свертываемости крови, не встречалось.

Связь Авамиса и набора веса, относящая к влиянию стероидных гормонов на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему (ГГНС), сомнительна. Маловероятно развитие синдрома Ищенка-Кушинга, характеризующегося ожирением, артериальной гипертензией и другими многочисленными нарушениями в работе всего организма. Поэтому говорить о том, что Авамис повышает давление, способствует набору веса, оправдано только при одновременном приеме других гормональных препаратов.

Тяжелые побочные явлений терапии глюкокортикоидами встречаются при сильном угнетении организма, обычно вводимыми перорально или парентерально (детальнее в разделе «особые указания»). В случае с Авамисом нагрузка на организм синтетическим гормоном минимальная, соответственно и вероятность развития нежелательных реакций низкая.

Особые указания

Детям, получавшим флютиказона фуроат каждый день в течение года в дозе 110 мкг, был поставлен диагноз задержка скорости роста. Но информация не описывает точную статистику развития патологии, так как нет данных об окончательных показателях. При необходимости длительного применения Авамиса важен регулярный контроль состояния здоровья ребенка и соответствия скорости роста нормам.

Использование спрея с флютиказона фуроатом проводится с осторожностью у пациентов со значительными нарушениями функции надпочечников. Совместное лечение ритонавиром и Авамисом не рекомендовано из-за высокого риска повышения системной концентрации гормона. Оба предостережения основываются на исследованиях по влиянию других глюкокортикостероидов, но расщепляющихся аналогично флютиказона фуроату.

Передозировка

Клинические наблюдения основывались на развитии и степени выраженности системных побочных явлений. Доза для взрослых, превышенная в 24 раза рекомендованной, ежедневно на протяжении трех суток и дольше, не сказалась на развитии нежелательных реакций в организме.

Сколько дней подряд можно пользоваться Авамисом? Курс терапии определяет врач. Значение имеет цель лечения глюкокортикоидами. При комплексной терапии ЛОР заболеваний иногда достаточно 2-3 дней использования препарата. Для устранения симптомов аллергического ринита требуется минимум 14-30 дней применять Авамис без перерыва.

О случаях острой передозировки неизвестно. При подозрении на превышение рекомендованных концентраций интраназальных кортикостероидов, необходимо прекратить их введение. Лечение в данном случае – симптоматическое.

Можно ли часто использовать Авамис? Да, препарат разработан для регулярного применения на длительное время. Проведенные клинические исследования доказали его переносимость и безопасность. Но если острые симптомы ринита проявляются слишком долго, более 3-4 месяцев, требуется повторно обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеющиеся теоретические данные исключают возможность взаимодействия Авамиса с другими лекарственными средствами, расщепляемыми аналогично флютиказона фуроату. Препараты основаны на быстром выведении после метаболирования печенью проглоченной части в результате интраназального использования. Таким образом, реальные исследования, изучающие взаимодействие Авамиса и других препаратов, не проводились.

Интраназальные глюкокортикоиды допустимо сочетать с негормональными каплями в нос, как при лечении аллергического ринита, так и при комплексной терапии ЛОР-инфекций. Например, морская вода Квикс и Авамис, используются поочередно. Сначала проводится туалет носа, промываются ноздри, а затем распыляется основное средство.

Авамис и Супрастин назначаются вместе, как обязательные лекарства в терапии острого проявления аллергии или аденоидита. Для детей лучше использовать антигистаминные препараты не в таблетках, а в сиропе или капельках.

При сильной заложенности носа применяют Авамис и Отривин. Для снятия отека вводят сосудосужающее, затем глюкокортикоид. Но, обладая накопительным эффектом, гормон способен полностью устранять зависимость от обычных капель.

Можно Авамис и ИРС 19 вместе? Да, разрешается при необходимости снять отек гормональными препаратами и поднять иммунитет слизистой оболочки носа полезными бактериями. Оптимально ИРС 19 использовать через 15-20 минут после спрея с флютиказона фуроатом.

Авамис и антибиотики применяются при комплексной терапии инфекций придаточных пазух носа. Гормон снизить воспаление, снимет отек, а антибактериальный препарат уничтожит причину болезни. Мало того, при гайморите, этмоидите Авамис будет эффективен только с антибиотиками.

Самостоятельно при каждом насморке применять местные глюкокортикоиды не нужно. Гормонотерапия имеет плюсы и минусы, ее особенность – подавлять иммунитет. При вирусном, бактериальном поражении, сниженная естественная защита только усилит размножение патогена. Иногда при нерациональном длительном приеме Авамиса приходиться лечить грибки и в носу, и во рту.

Нет данных о негативном влиянии на организм Авамиса и противозачаточных таблеток. Находящиеся в составе виды гормонов, действуют по-разному, не снижают эффективность друг друга.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Описание фармакологических свойств большинства местных интраназальных глюкокортикоидов и флютиказона фуроата, объясняет отсутствие воздействия на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Нет выраженного влияния Авамиса на анализ крови, при условии использования спрея по инструкции. Быстрое выведение, низкая биодоступность предполагают слабые изменения показателей в лабораторных исследованиях.

Форма выпуска

Авамис производится в виде спрея назального дозированного. Современная форма выпуска позволяет удобно подавать лекарство к месту назначения. Одно распыление соответствует разовой дозе действующего вещества – 27, 5 мкг флютиказона фуроата.

Как выглядит Авамис? Лекарство представлено белой однородной суспензией, размещенной в специальной упаковке – флакон и футляре. Пузырек из специфического оранжевого стекла находится внутри пластикового футляра. Он снабжен клапаном, распыляющий механизм, индикаторным окном и ограничителем в виде колпачка. В 1 упаковке может быть представлен объем 30, 60 или 120 доз.

Условия хранения и срок годности

Препарат годен на протяжении 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Держать спрей следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25-30 C. Не допускать замораживания.

Можно ли использовать Авамис, если истек срок годности? Нет, его необходимо утилизировать. Условия хранения после вскрытия остаются прежними. Добавляются действия по обязательному уходу за флаконом, распылителем.

Сколько времени можно хранить Авамис открытым? Срок хранения после вскрытия не уменьшается от общего. Нет острой надобности держать лекарство в холодильнике.

Условия отпуска из аптек

Авамис без рецепта отпускают в некоторых аптеках РФ и других странах постсоветского пространства. Но по инструкции для покупки препарата следует предварительно выписать рецепт. По показаниям это делает ЛОР, аллерголог, реже хирург (при проведении операции по удалению полипов в носу).

Независимо по рецепту или нет, будет приобретен спрей, начинать использовать его без консультации и оценки состояния здоровья врачом не рекомендовано.

Производитель

«Glaxo Operations UK Limited» / «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT. Страна производитель Великобритания/ Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK.

Инструкция по использованию назального спрея

Авамис выпускается в оранжевых флаконах, которые на производстве помещают в пластиковые футляры. Сменный флакон не предусмотрен. Если спрей используется впервые или был оставлен открытым (хранился без защитного колпачка) требуется предварительно подготовить его.

В течение 10-15 секунд энергично встряхивают футляр, не снимая крышку. Затем следует снять колпачок, и минимум 6-7 раз распылить препарат в направлении от себя. Пшикать нужно до появления легкого облачка.

  1. взять в одну руку футляр;
  2. положить большой и указательный палец другой руки на крышечку;
  3. плавно потянуть вверх.

Для нажатия на кнопку необходимо приложить усилие. Если не получается, допустимо надавливать пальцами обоих рук. Через специальное окно-индикатор на футляре можно увидеть количество препарата. Важно стараться всегда надевать колпачок, это обеспечивает герметичность, предотвращает попадание пыли в распрыскиватель.

При засорении запрещено пытаться прочищать наконечник иглой или булавкой. Нужно встряхнуть бутылочку и несколько раз сильно нажать на кнопку. Если же во флаконе осталось мало лекарства, то распылитель перестанет работать.

После каждого применения следует аккуратно промокнуть наконечник и внутреннюю часть крышки сухой салфеткой. Нельзя допускать попадания воды или другой жидкости внутрь флакона. Восстановление поврежденного футляра, наконечника, установка сменного блока не предусмотрена. Поэтому, если пытаться разобрать Авамис, то высока вероятность, что необходимо будет покупать новый ингалятор.

Большинство аптек реализует препарат во флаконе из 120 доз. Цена на 30 доз не превышает 400-450 рублей, на 60 доз – 500-600 рублей. Выгодней покупать максимальную упаковку.

Сколько стоит Авамис спрей назальный 120 доз? Диапазон цен колеблется в пределах 600-900 рублей. Средняя составляет 650 рублей.

Аналоги

В лечении любой болезни возникает ситуация, когда нужен поиск альтернативных препаратов. Причиной может быть высокая стоимость основно средства, неэффективность, противопоказания. Аналогами в фармакологии называются лекарства с одинаковым действующим веществом. Коммерческое имя средства отличается, неизменным остается международное непатентованное название.

В случае с Авамисом, фактически аналогов на рынке РФ нет. Есть подобные препараты, со схожими фармакологическими свойствами, активным компонентом из одной группы, но не тем самым. Популярны лекарства на основе мометазона фуроата (Назонекс, Саномен, Морис) и флютиказона пропионата (Фликсоназе, Синофлурин, Назарел).

Можно ли применять Авамис с другими каплями? Нет, использование двух и более интраназальных глюкокортикоидов одновременно не практикуется. Например, капли Морис или Авамис, принимаемые вместе, усиливают риск побочных явлений.

Допустима замена одного препарата другим, при отсутствии результата, малой эффективности или по показаниям. Переход на аналог без предварительной консультации врача не рекомендован.

Не стоит самостоятельно использовать и любые другие лекарства, назначаемые в комплексе с Авамисом при аллергическом рините. Например, антигистаминные препараты важно подбирать исходя из выраженности симптомов заболевания. То есть что больше беспокоит – зуд, отек, выделения, чихание, нарушения сна и другое. На каждый раздражитель необходим свой блокатор рецепторов. Самостоятельно выбрать оптимальный антигистамин сложно.

Не являются аналогами или подобными Авамису сосудосуживающие препараты на основе ксилометазолина, оксиметазолина или нафазолина. Популярные капли Снуп, Галазолин, Тизин, Мералис, Отривин, Нафтизин, Санорин при длительном применении вызывают привыкание. Средства разрешено использовать не более 3-5 дней, при том, что Авамис назначают на срок от месяца.

Растительные лекарства от насморка в виде гелей, мазей или гомеопатия, иммуномодулирующие драже обладают слабым терапевтическим эффектом. При легком простудном насморке они способны снять дискомфорт, облегчить дыхание. Для устранения аллергического, вазомоторного ринита являются вспомогательными средствами.

Одним из альтернативных неспецифических видов лечения аллергического и стойкого вазомоторного ринита является внутриносовая блокада. По-простому уколы в нос способны надолго вызвать ремиссию тяжелобольных. Для инъекций используют системные глюкокортикоиды, антигеморагические средства, анестетики.

Авамис и любые другие структурные аналоги нельзя применять как капли в уши. Для того чтобы снять боль, зуд нужны специальные препараты. Отипакс, Отофа и прочие ушные капли могут использоваться вместе с интраназальными глюкокортикоидами в комплексной терапии отита, евстахиита.

источник

АВАМИС

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.

1 доза
флутиказона фуроат (микронизированный)27.5 мкг

Вспомогательные вещества: декстроза* — 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая — 825 мкг, полисорбат 80 — 13.75 мкг, бензалкония хлорида раствор** — 16.5 мкг***, динатрия эдетат — 8.25 мкг, вода очищенная — до 50 мкл.

30 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
60 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
120 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.

* используется декстроза безводная.
** содержит 50% бензалкония хлорида.
*** содержание бензалкония хлорида составляет 8.25 мкг/доза или 0.015% (м/м) в суспензии.
При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2.2 г, 2.3 г и 2 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.

Фармакологическое действие

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме ( Распределение

Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации V d флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л/ч), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

При пероральном приеме и в/в введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При в/в введении T 1/2 составляет 15.1 ч. Около 1% и 2% выводится почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

Дети. При интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению ( Пациенты с нарушением функции почек. Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции печени. В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно было показано повышение C max на 42% и увеличение AUC 0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Другие фармакокинетические параметры

Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются ( Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)

— лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;

— лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.

Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)

— лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Дозировка

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендованная начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет .

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью) . Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). Исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — задержка роста у детей.

Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона
фуроат в дозе 110 мкг 1 раз/сут, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.

Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для ГКС при длительном пероральном или парентеральном введении.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении

Со стороны иммунной системы редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны органа зрения: частот неизвестна — преходящие нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата применяемого интраназально, согласно инструкции по применению, с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

Особые указания

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться. Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Основываясь на данных применения другого ГКС, который метаболизируется посредством изофермента СYР3А4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Системные эффекты, характерные для ГКС (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных ГКС. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм ГКС и сочетании пероральных и интраназальных ГКС. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных ГКС. Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения
функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.

У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей. В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию ГКС интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы ГКС до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.

Как и при использовании других интраназальных ГКС, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов ГКС, в т.ч. изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Беременность и лактация

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.

Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, ГКС вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития.

Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих ГКС интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах.

Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Экскреция флутиказона фуроата с грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет .

источник