Авамис при кашле у ребенка

Спрей Авамис для детей — чтобы нос дышал свободно

Привычные сосудосуживающие капли дают быстрый и заметный эффект при заложенности носа. Но эти препараты помогают далеко не во всех случаях, и обычно их нельзя использовать дольше недели. Когда они бессильны, врачи назначают гормональные средства местного действия — такие, как Авамис. Это средство поможет быстро справиться с симптомами осложнённых лор-заболеваний и предотвратить их последствия.

Безопасно ли лечение лекарствами, в состав которых входят синтетические гормоны? Как скоро ждать результат? С какого возраста назначают Авамис ребёнку? Как действует спрей и какое он оказывает влияние на организм? Есть ли у средства противопоказания и побочные эффекты? Ответы на эти и другие, интересующие ответственных родителей вопросы, ищите в обзоре.

Авамис — гормональный назальный спрей из Великобритании.

Состав и действие

Основной действующий компонент лекарства — флутиказона фуорат. В одной дозе (это одно впрыскивание) содержится 27,5 мкг компонента. Флутиказон, попадая в носовую полость, оказывает следующие действия:

  • противоотёчное;
  • противовоспалительное;
  • антиаллергическое.

Синтетический гормон отличается аффинностью (то есть родством) к глюкокортикостероидам (вырабатываемые надпочечниками гормоны, которые обладают противовоспалительным, дезинтоксикационным, противошоковым, антиаллергическим и иммунодепрессивным эффектами).

Активное вещество медикамента проникает в клеточную цитоплазму и прочно и надолго связывается с находящимися в ней стероидными рецепторами, стимулируя их. В результате активизируется выработка веществ, блокирующих аллергическую реакцию. Слизистая перестаёт воспринимать окружающую среду, как врага и приостанавливает борьбу с ней.

У многих родителей прилагательное «гормональный» вызывает опасения: такие препараты обычно ассоциируются с опасными побочными эффектами и вредом для организма. Но Авамис работает лишь в слизистой оболочке носовых ходов и воздействует исключительно на местный иммунитет. В плазму крови попадает минимальное количество его активного компонента — эта концентрация (в большинстве случаев) не способна оказать серьёзного влияния на здоровье. Но всё же если ребёнок дополнительно принимает стероиды в виде инъекций или таблеток, лечиться Авамисом не рекомендуется: суммарное действие способно вызвать передозировку.

В первые дни приёма препарата эффект может быть слабым.

От применения спрея Авамис не стоит ждать мгновенного результата (как при использовании сосудосуживающих капель). Препарат обладает накопительным эффектом: первая помощь от лечения ощущается примерно через 8 часов, а максимальный эффект проявляется спустя 2-3 дня с момента начала приёма.

Препарат полностью расщепляется печенью и в короткие сроки выводится из организма.

Когда поможет Авамис

Показания для назначения спрея перечислены в инструкции по применению (скачать инструкцию в формате pdf):

  • аллергический ринит (в виде непрекращающегося насморка, заложенности носа);
  • синуситы и другие лор-заболевания (в составе комплексной терапии);
  • аденоидит (для усиления эффекта лечения).

Спрей для детей с аллергическим ринитом стал незаменимым помощником.

При насморке Авамис помогает предупредить развитие осложнений в виде синуситов — воспаления околоносовых пазух. При развившемся гайморите лекарство используется для уменьшения отёка слизистой — так облегчается доступ противомикробных препаратов к пазухам, образуется место для оттока гноя и освобождается путь для лечебно-диагностических проколов.

При аденоидите спрей облегчает носовое дыхание маленьких пациентов, а, значит, и качество их жизни. Поэтому препарат часто назначают в составе комплексной консервативной терапии этого заболевания. Нередко после лечения Авамисом наблюдается уменьшение разрастания аденоидов.

При бактериальном рините Авамис, как самостоятельное средство лечения, не применяется.

Лекарство эффективно и при бактериальном насморке с гнойным отделяемым (желтовато-зелёные густые сопли) — но только в совокупности с антимикробными препаратами.

О форме выпуска, производителе и ценах

Проивзодитель препарата — крупная британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн Трейдинг. Лекарство выпускается только в виде спрея. Специальной формы Авамис для детей не существует: одна форма подходит для пациентов всех возрастных групп.

Спрей представляет собой густую однородную жидкость белого цвета в стеклянном оранжевом флаконе с белым пластиковым корпусом, через окошко которого можно контролировать уровень оставшегося средства. Судя по отзывам, распылитель на флаконе — удобный.

Купить Авамис можно и без рецепта врача, но самолечение, особенно если речь идёт о детях, недопустимо — у препарата имеются противопоказания.

Авамис — гормональное средство и, как все медикаменты этой группы, стоит не дёшево. Цена зависит от ёмкости флакона:

  • флакон на 120 доз стоит в среднем 700 рублей;
  • флакон на 60 доз — 550 рублей;
  • флакон на 30 доз — 430 рублей.

Строго следуйте рекомендациям врача.

Дозировка и правила приёма

В инструкции описаны дозировки лекарства для пациентов разного возраста:

  • детям 2-11 лет — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю;
  • подросткам от 12 лет и старше — по 2 впрыскивания.

Процедура производится один раз в сутки (желательно в одно и тоже время). Если у детей из первой возрастной группы (2-11 лет) на фоне лечения не наблюдается улучшения, доза может быть увеличена (только врачом!) до двух впрыскиваний в каждую ноздрю. Как только будет заметен эффект, количество впрыскиваний снова уменьшается до одного в сутки.

Продолжительность курса определяется педиатром. Если длительность лечения измеряется неделями, во избежание пересушивания слизистой рекомендуется одновременное закапывание масляных капель.

Для достижения максимального эффекта соблюдайте правила использования спрея Авамис:

    Перед тем, как брызгать средство, очистите носовые проходы от слизи.

Перед использованием спрея промойте нос солёной водой и попросите ребёнка высморкаться.

Хранить спрей рекомендуется под закрытой крышкой. После каждого использования желательно промакивать наконечник чистой сухой салфеткой.

Противопоказания и побочные эффекты

В инструкции описаны противопоказания к использованию спрея:

  • детский возраст до 2-х лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарства;
  • лечение кортикостероидами (во избежание передозировки синтетических гормонов);
  • изъязвления и ранки в полости носа.

Врачи не советуют использовать лекарство малышам до 2 лет.

С осторожностью препарат назначают пациентам с тяжёлыми патологиями печени (как в острой, так и хронической форме): действующее вещество расщепляется именно в этом органе.

В целом лекарство переносится детьми хорошо. Но возможны и побочные реакции (особенно при длительном лечении):

  • пересушивание слизистой носовой полости, ощущение жжения;
  • аллергия (от сыпи до удушья);
  • образование эрозий на слизистой носа;
  • носовые кровотечения;
  • головные боли.

Аналоги

Существуют препараты, обладающие аналогичным Авамису действием и похожим составом:

  • Назарел — лекарство на основе флутиказола, снимающее отёк слизистой и особенно эффективное при аллергическом рините. Стоит дешевле Авамиса (средняя цена флакона на 120 доз — 300 р.), но разрешено для лечения детей только с 4-х лет и имеет больше противопоказаний.
  • Фликсоназе — более концентрированное, чем Авамис средство (в одной дозе — 50 мкг флутиказола), оказывающее сильное противовоспалительное действие и используемое для лечения вазомоторных и аллергических ринитов. Средняя цена (120 доз) — 600 рублей.
  • Назонекс — гормональное лекарство, действующее вещество которого — глюкокортикостероид мометазона фуорат — избавляет от аллергического ринита и снимает воспаление слизистой носовой полости. Результат заметен минимум через сутки. Лекарством можно лечить детей, начиная с 2-летнего возраста. Средняя цена флакона (120 доз) — 800 рублей.

Более дорогой аналог Авамиса — Назонекс.

Самостоятельно заменять Авамис аналогом нельзя: каждое лекарство имеет свои особенности и противопоказания. Только врач может определить, подходит ли тот или иной препарат ребёнку.

Родительское мнение и отзывы профессионалов

Конечно, самый надёжный источник информации о препарате — это инструкция. Но отзывы родителей и врачей так же могут оказаться очень полезными. Они помогают решить вопрос: подходит ли средство именно вашему ребёнку или лучше искать аналог.

Елена Ж., мама 8-летней Кати:

«У дочки долгое время были проблемы с носом: в течение года его периодически закладывало так, что она не могла дышать. При этом видимого отделяемого не наблюдалось. Ребёнок шмыгал и храпел, и обычные сосудосуживающие средства не помогали. ЛОР поставил диагноз: аллергический ринит, и назначил спрей Авамис. Ежедневно нужно было брызгать им в каждую ноздрю (один раз в сутки по одному впрыскиванию) в течение месяца. Первые несколько дней результата не было вообще. Я уже подумала, что выбросила деньги (причём немалые) на ветер. Но примерно на третьи сутки дочка вдруг задышала легко и свободно. Я опасалась, что после отмены препарата всё вернётся обратно. Но прошёл уже месяц, а эффект пока сохраняется».

Препарат позволяет ребёнку вести активный образ жизни, независимо от времени года.

Оксана П., мама 6-летнего Андрея:

«У сына были аденоиды уже 2-3 степени. Решался вопрос об операции. Это очень травматичная для ребёнка процедура, да и нет гарантии, что после неё аденоиды вновь не разрастутся. Поэтому пытались до последнего справиться консервативными методами. После каждого насморка сына мучила сильнейшая заложенность носа: ребёнок не мог спать, есть, нормально дышать. И вот однажды врач назначил нам Авамис. Именно после полного излечения насморка при продолжающейся заложенности. Мне понравился дизайн флакона: он не только стильно выглядит, но ещё и очень удобен в использовании. Рифлёные поверхности предотвращают его выскальзывание из рук. Примерно через 6 дней заложенность исчезла совсем. А уже на следующем приёме было диагностировано уменьшение аденоидов. Теперь у ребёнка всего лишь 1-2 степень, об операции пока речь больше не идёт. Теперь Авамис — наш незаменимый помощник после излечения любого насморка».

Спрей при аденоидах предотвращает отёк и воспаление, снимает заложенность носа.

Александр Ионов, отоларинголог с 20-летним стажем:

«Авамис — эффективное лекарство для лечения аллергического ринита. Назначаю его и для уменьшения отёка и воспаления слизистой носовой полости при других лор-заболеваниях (в сочетании с нужными медикаментами). Средство обычно хорошо переносится пациентами, но пользоваться им самостоятельно, без назначения врача, нельзя: диагноз должен поставить именно специалист. В некоторых случаях использование спрея нецелесообразно, в других — вообще противопоказано. Так что предварительная консультация отоларинголога обязательна».

Резюме

Авамис — назальный спрей на основе синтетического гормона флутиказона фуората. Лекарство действует местно: работает только в слизистой носа. Выводится действующее вещество через кишечник (с каловыми массами). Препарат обладает выраженными противовоспалительным, противоотёчным и антиаллергическим эффектом. Его используют для лечения аллергического ринита, а так же как вспомогательное средство в терапии гайморита, синуситов, аденоидита и других лор-заболеваний. Лекарство имеет мало противопоказаний, в основном хорошо переносится пациентами, практически не влияет на работу органов и систем организма и подходит даже для лечения маленьких детей (с 2-х лет). В отзывах часто отмечают удобство и стильный дизайн флакона. Среди недостатков обычно называют высокую стоимость.

источник

Спрей назальный «Авамис» для детей — отзывы, особенности применения и эффект

В практике оториноларингологов встречаются ситуации, когда обычные сосудорасширяющие капли для носа оказываются неэффективными. Тогда они назначают «Авамис» для детей, отзывы о котором полностью положительны.

Действие препарата

Положительный эффект средства заключается в его составе. Активное вещество — флутиказон фуроат. Он относится к искусственно созданным гормонам, которые хорошо проникают сквозь слизистую оболочку носа, и оказывают определенное влияние на рецепты. Поэтому медиаторы воспаления выделяются в меньших количествах.

Применение гормональных средств у многих людей вызывает страх. Ведь известно, что они могут вызвать побочные действия. Однако это возникает только при неправильном применении препарата.

К вспомогательным средствам препарата относят: полисорбат, декстрозу, очищенную воду, целлюлозу диспергируемую. Используется, по отзывам, «Авамис» у детей при аденоидах, гайморите и вазомоторном и гнойном бактериальном рините.

После попадания капель в нос уменьшается отек, зуд, жжение и снижается количество выделяемой слизи. Препарат проявляет свое действие в течение 24 часов, поэтому чаще его использовать детям не рекомендуется.

«Авамис» — средство, используемое для местного применения. Действующее вещество проникает в кровь в незначительных количествах, и системного влияния не оказывает.

Показания к применению

По отзывам, спрей «Авамис» для детей используется при лечении симптомов аллергического характера, и может назначаться при следующих патологиях:

  1. Аллергический ринит, который возникает сезонно или круглогодично.
  2. Отечность и воспалительный процесс при аденоидах.
  3. При гайморитах и хронических ринитах.
  4. В качестве одного из компонентов комплексной терапии (гайморита, фронтита и др.), когда другие сосудорасширяющие средства оказываются бессильны.

При бактериальном или вирусном рините «Авамис» в качестве самостоятельного средства не используется. Во всех случаях происходит восстановление носового дыхания, уменьшается отек и воспаление.

Особенности приема препарата

Согласно отзывам, инструкция по применению «Авамиса» для детей заключается в регулярной схеме его использования. Спрей начинает действовать через 8 часов после первичного приема. Для полного устранения симптомов заболевания необходимо несколько дней.

Препарат разрешен к применению детьми, начиная с 2-летнего возраста. Дозировка назначается согласно возрасту пациента:

  • Детям до 2 лет использовать «Авамис» для лечения запрещено. Им разрешены только капли. Ведь в результате применения может возникнуть осложнение, вызванное аэрозольным впрыскиванием. В таком возрасте ребенок не сможет задержать дыхание, как того требует аннотация к препарату. Поэтому он может проникнуть в трахею, бронхи или пищевод. Не исключается развитие отита.
  • Дети 2-11 лет. Одно распыление в носовой ход 1 раз в сутки. При отсутствии эффективности, после консультации с врачом допускается увеличение дозы. Это происходит, если улучшение не наступает в течение нескольких дней приема.
  • Взрослые и дети старше 12 лет. Разрешается 2 распыления в каждый носовой ход в течение суток. Такая дозировка назначается при острой стадии заболевания. Когда происходит затухание болезни, то количество распылений уменьшается до 1.

Длительность лечения определяется специалистом, и зависит от состояния здоровья пациента.

Правила использования для детей

Существуют некоторые рекомендации, которые помогают правильно применять препарат для маленьких пациентов:

  1. Первоначально перед использованием средства, его флакон необходимо тщательно трясти в течение 8-10 секунд. Таким образом можно добиться, чтобы препарат стал жидким.
  2. Колпачек снять и нажать на кнопку несколько раз, чтобы вызвать распыление. Теперь «Авамис» полностью готов к применению.
  3. Носик ребенка перед процедурой следует очистить от слизи и грязи. Для этого подойдут солевые растворы («Аквамарис», «Аквалор»).
  4. Впрыскивания лучше всего проводить в вертикальном положении. Ребенка необходимо попросить легко вдохнуть, и в это время 1 раз нажать на кнопку флакона. Точно такие же манипуляции проделать и со вторым носовым ходом.
  5. После использования препарат обязательно закрывается колпачком, чтобы избежать попадания в него пыли и грязи. Необходимо следить, чтобы спрей не попал в глаза, при возникновении такой ситуации — тщательно промыть их чистой водой.
  6. После процедуры наконечник необходимо вытереть чистой салфеткой или тканью. Очищать с помощью острых предметов не рекомендуется.

Перед назначением спрея, врач индивидуально подбирает дозу, и объясняет способ применения, обращая внимание на его особенности. Точное соблюдение инструкции «Авамис» для детей, по отзывам, поможет избежать отрицательного влияния.

В связи с тем, что препарат представляет собой суспензию, то после его применения необходимо постоянно очищать отверстия дозатора.

Согласно отзывам, «Авамис» для детей лучше всего применять в одно и то же время для достижения максимального эффекта. Он наступает через несколько суток после начала приема препарата.

Противопоказания

Спрей не рекомендуется применять в следующих случаях:

  • Если пациент принимает еще один гормональный препарат возможно возникновение передозировка, хотя «Авамис» имеет только местное воздействие.
  • При индивидуальной непереносимости компонентов средства.
  • При тяжелых заболеваниях печени.
  • Детский возраст до 2 лет.
  • Пациентам, со склонностью к носовым кровотечениям.
  • При ранах на слизистой оболочке носа.
  • После операции на носовой перегородке.

По отзывам, спрей для носа «Авамис» для детей отлично переносится ими, но лучше всего перед началом приема обратиться за консультацией к специалисту.

Побочные реакции

Согласно отзывам, «Авамис» для детей назначается при различных вида ринита и аденоидах. Побочные реакции встречаются редко, но все они достаточно серьезны и требуют срочной отмены препарата.

  1. Носовое кровотечение.
  2. Кожные высыпания в виде крапивницы.
  3. Анафилактический шок, отек Квинке.

Последние два состояния встречаются у детей крайне редко и могут быть вызваны нарушением правильного приема препарата.

Случаев передозировки, по сообщениям производителя, выявлено не было.

Аналоги и стоимость «Авамиса»

Близким по составу препаратом является «Назонекс», хотя он обладает другим действующим веществом. Однозначно сложно ответить, какое лекарственное средство лучше.

Цена «Авамис» зависит от количества доз во флаконе, и ценовой политики конкретной аптеки. Его стоимость, в среднем, составляет от 500 до 700 руб. Существуют препараты, которые содержат в своем составе флутиказон пропионат. Он молекулярно схож с действующим веществом «Авамиса» (флутиказон фуроатом).

К наиболее распространенным средствам, на его основе относят: «Фликсоназе», «Синофлурин» и «Назарел». Все эти препараты являются абсолютными аналогами между собой, но самостоятельно заменять ими «Авамис» не стоит. Это может сделать только специалист.

Мнение специалистов и родителей

По отзывам врачей, «Авамис» при аденоидах у детей назначают в комплексе с другими препаратами. Мнение специалистов о средстве полностью положительно. Главное, что стоит сделать при лечении, это подобрать правильную дозировку и дополнительную медикаментозную терапию для достижения быстрого эффекта. Данный спрей окажет неоценимую помощь только в том случае, если аденоиды находятся на ранней стадии развития.

В отличие от других сосудорасширяющих средств, действие «Авамиса» наступает не сразу, но он более эффективен при лечении аллергии. Начальное действие препарата можно заметить спустя 8 часов после введения. Поэтому его нужно принимать заранее, из-за его накопительного действия. Максимальный эффект пациенты обычно наблюдают после 2-3 дней применения, что для аллергиков является продолжительным сроком.

Особенно эффективно спрей помогает при аллергии в детском возрасте. Некоторые родители опасались, что отмена препарата приведет к возвращению симптомов. Однако опыт применения показал обратное, после отмены средства дети дышали абсолютно свободно и признаки заболевания замечены не были.

«Авамис» детям, по отзывам врачей, отлично помогает при лечении синусита. Активное вещество спрея оказывает сильное противовоспалительное действие на слизистую оболочку носовых проходов. Уходит отек и заложенность. При возникновении у ребенка склонности к отитам применение «Авамиса» для него просто необходимо. В противном случае у него может возникнуть осложнение. Препарат полностью снимает заложенность носа и дыхательная функция восстанавливаются в полном объеме.

Специалисты подтверждают, что спрей не влияет на работу мочевыделительной системы. Период выведения препарата из организма очень короткий.

В заключение

Препарат относится к гормональным средствам, поэтому воздействует на самые глубинные процессы функционирования человеческого тела. И результат взаимодействия в будущем может предусмотреть только специалист.

По отзывам, «Авамис» для детей эффективный препарат, который оказывает помощь при лечении аллергического ринита, аденоидов и синусита. Однако назначаться он должен обоснованно с учетом состояния пациента, и только врачом.

источник

АВАМИС

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.

1 доза
флутиказона фуроат (микронизированный)27.5 мкг

Вспомогательные вещества: декстроза* — 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая — 825 мкг, полисорбат 80 — 13.75 мкг, бензалкония хлорида раствор** — 16.5 мкг***, динатрия эдетат — 8.25 мкг, вода очищенная — до 50 мкл.

30 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
60 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
120 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.

* используется декстроза безводная.
** содержит 50% бензалкония хлорида.
*** содержание бензалкония хлорида составляет 8.25 мкг/доза или 0.015% (м/м) в суспензии.
При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2.2 г, 2.3 г и 2 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.

Фармакологическое действие

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме ( Распределение

Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации V d флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л/ч), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

При пероральном приеме и в/в введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При в/в введении T 1/2 составляет 15.1 ч. Около 1% и 2% выводится почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

Дети. При интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению ( Пациенты с нарушением функции почек. Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции печени. В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно было показано повышение C max на 42% и увеличение AUC 0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Другие фармакокинетические параметры

Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются ( Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)

— лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;

— лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.

Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)

— лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Дозировка

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендованная начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет .

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью) . Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). Исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — задержка роста у детей.

Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона
фуроат в дозе 110 мкг 1 раз/сут, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.

Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для ГКС при длительном пероральном или парентеральном введении.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении

Со стороны иммунной системы редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны органа зрения: частот неизвестна — преходящие нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата применяемого интраназально, согласно инструкции по применению, с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

Особые указания

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться. Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Основываясь на данных применения другого ГКС, который метаболизируется посредством изофермента СYР3А4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Системные эффекты, характерные для ГКС (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных ГКС. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм ГКС и сочетании пероральных и интраназальных ГКС. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных ГКС. Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения
функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.

У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей. В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию ГКС интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы ГКС до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.

Как и при использовании других интраназальных ГКС, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов ГКС, в т.ч. изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Беременность и лактация

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.

Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, ГКС вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития.

Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих ГКС интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах.

Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Экскреция флутиказона фуроата с грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет .

источник