Аброл от кашля таблетки

Аброл

Состав

Таблетки Аброл — амброксола гидрохлорид, диоксид кремния коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Сироп Аброл — амброксола гидрохлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбит, натрия сахарин, бензойная кислота, глицерин, пропиленгиколь, пищевые добавки, очищенная вода.

Форма выпуска

Таблетки — круглой формы 30 мг белого цвета в блистерной упаковке в картонной пачке №30.

Сироп — в стеклянном флаконе 15/5 и 30/5 мл по 100 мл с мерным колпачком в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат усиливает секреторную деятельность желез дыхательных путей путем увеличения выделения в легких сурфактанта через механизм прямого воздействия на пневмоциты в альвеолах и клеточных структурах бронхиол, а также усиливает цилиарную активность. В результате, увеличивается секреция слизи и нормализуется мукоцилиарный клиренс, что способствует выведению слизи и уменьшению кашля. Препарат также оказывает слабовыраженное местное анестезирующее действие, обусловленное блокировкой натриевых каналов. Кроме этого действия гидрохлорид амброксола оказывает противовоспалительное действие. В результате приема препарата отмечается выраженное уменьшение болевого синдрома и покраснения в горле, а также дискомфорта в области носовой полости, уха и трахее. Амброксола гидрохлорид обладает высокой эффективностью при лечении заболеваний дыхательных путей.

Фармакокинетика

В пероральных формах амброксола гидрохлорид обладает хорошей абсорбцией. Cmax в крови достигается в среднем через 2 часа. Относительная биодоступность препарата в лекарственной форме с пролонгированным действием составляет около 95%, при этом, на биодоступность прием пищи влияния не оказывает. При распределении препарата в тканях максимальная концентрация активно действующего вещества наблюдается в легких. Метаболизируется в печени путем, расщепляясь до дибромантраниловой кислоты. Выводится через почки и кишечник, как в неизмененном виде, так и в конъюгированной форме. составляет около 9 часов.

Показания к применению

В качестве муколитического симптоматического средства при бронхопульмональных заболеваниях, протекающих с нарушениями бронхолегочной секреции.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, возраст до 12 лет (для таблетированной формы), беременность и период лактации.

Побочные действия

Аброл, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки — дозировка для взрослых пациентов: по 1 таблетке трижды в день на протяжении первых 3 суток, затем, по 1 таблетке дважды в день. Для детей 6–12 лет дозировка составляет ½ таблетки 2–3 раза в день. Дозировка препарата может быть увеличена до 2 таблеток дважды в сутки. Таблетки необходимо проглатывать целиком после приема пищи, запивая жидкостью. Ограничений по срокам приема препарата нет, однако длительное лечение необходимо проводить под контролем врача.

Сироп для детей Аброл назначается в дозах в зависимости от возраста ребенка: до 2 лет — ½ чайной ложки (2,5 мл 2 раза в сутки 2–6 лет: в той же дозировке, но 3 раза в сутки) 3 раза в сутки; 6–12 лет: 1 чайная ложка 2–3 раза в день; старше 12 лет — 2 чайные ложки 3 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мл 2 раза в сутки.

Передозировка

Сообщений относительно симптоматики передозировки нет.

источник

Аброл таблетки : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм непролонгированного действия быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1–2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 часов при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Приблизительно 30% дозы после перорального применения выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты происходит с участием CYP3A4. Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы – в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет приблизительно 83% от общего.

Фармакокинетика в особых группах пациентов. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обусловливает повышение его уровня в плазме крови в 1,3–2 раза. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значительного влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому какая-либо коррекция дозы не нужна.

Фармакодинамика

Амброксол является замещенным бензиламином и метаболитом бромгексина. Есть данные, что амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей и усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит тип II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах. Также амброксола гидрохлорид стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Имеются данные о наличии у амброксола гидрохлорида местного анестезирующего эффекта за счет обратимой и зависимой от концентрации блокировки нейронных натриевых каналов.

Также существуют данные о наличии у амброксола гидрохлорида противовоспалительного воздействия (за счет значительного уменьшения высвобождения цитокина из крови и тканевого связывания мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток).

У пациентов с фарингитом применение амброксола гидрохлорида приводило к значительному уменьшению боли и покраснения в горле.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

источник

Аброл

Состав

действующее вещество: ambroxol;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета с насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Амброксол является замещенным бензиламином и метаболит бромгексина. Есть данные, что амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей и усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах. Также амброксола гидрохлорид стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Есть данные о наличии в амброксол гидрохлорида местного анестезирующего эффекта за счет оборотного и зависимого от концентрации блокировки нейронных натриевых каналов.

Также существуют данные о наличии в амброксол гидрохлорида противовоспалительного действия (за счет значительного уменьшения высвобождения цитокинов из крови и тканевого связывания мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток).

У пациентов с фарингитом применения амброксола гидрохлорида приводило к значительному уменьшению боли и покраснение в горле.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм непролонгированного действия быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты происходит с участием CYP3A4. Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы — в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 83% от общего.

Фармакокинетика в особых группах больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Аброл ® нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Аброл ® , таблетки 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с силой действия. Детям до 6 лет рекомендуется для применения амброксол в соответствующей дозировке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение таблеток Аброл ® и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи — синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) — связаны с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, таблетки Аброл ® следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Аброл ® , таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер по приему лекарств в период беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять Аброл ® , таблетки.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев, таблетки Аброл ® не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Если не прописано иначе, рекомендуемая доза Аброл ® , таблетки, такова:

дети в возрасте от 6 до 12 лет доза составляет 1 / 2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)

взрослые и дети старше 12 лет доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (например вода, чай или фруктовый сок) после приема пищи.

В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Таблетки Аброл ® не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Применять детям в возрасте от 6 лет, которые не переносят сиропа.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям амброксола в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, одышка, зуд и другие аллергические реакции), анафилактические реакции, включая анафилактический шок крапивница.

Общие нарушения: реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны желудочно-кишечного тракта : диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, изжога, запор, слюнотечение, сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы : ринорея, сухость дыхательных путей.

Со стороны мочевыделительной системы : дизурия.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

источник

Аброл таблетки

Действующее вещество Аброла – амброксола гидрохлорид. Амброксол увеличивает секрецию дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению выделения слизи и ее выведения (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Всасывание всех пероральных форм амброксола быстрое и полное, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме достигаются через 0,5 — 3 ч. В плазме в терапевтическом диапазоне приблизительно 90 % препарата связывается с протеинами.
При внутреннем приеме распределение амброксола из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Период полувыведения из плазмы составляет 7 — 12 ч; кумуляция не выявлена. При пероральном применении почти 30 % препарата экскретируется с калом. Амброксол метаболизируется, в основном, в печени путем конъюгации. Общая ренальная экскреция составляет приблизительно 90%.

Показания к применению:
Таблетки Аброл применяются для муколитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Способ применения:
Для достижения успешного лечения рекомендуется следующий режим приема препарата Аброл.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день.
Терапевтический эффект может быть достигнут при применении 2 таблеток 2 раза в день.
Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Длительность лечения – от 4 до 14 суток, в зависимости от течения заболевания.

Побочные действия:
Как правило, препарат Аброл хорошо переносится больными. Но иногда могут возникать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия; изредка наблюдаются аллергические реакции в виде кожных высыпаний.
Есть сведения об единичных случаях очень острых анафилактических реакций, однако их связь с приемом амброксола не доказана.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата Аброл.

Беременность:
Не рекомендуется применять препарат Аброл в период беременности, особенно в I триместр.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Применение препарата Аброл вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к образованию высоких концентраций антибиотиков в тканях легких. Нет сообщений относительно клинически нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами, имеющими противокашлевую активность (например, кодеинсодержащие противокашлевые препараты).

Передозировка:
На сегодняшний день нет сообщений относительно симптомов передозировки Абролом у людей. В случае превышения терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Аброл — таблетки. По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в упаковке.

Состав:
Действующее вещество:амброксола гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Дополнительно:
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом Аброл следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных относительно негативного влияния препарата на скорость психомоторных реакций.
Дети. Применение амброксола детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется в данной лекарственной форме.

источник

АБРОЛ® таблетки

для медицинского применения лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета с насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Код АТХ. R05C B06.

Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Фармакологические свойства.

Амброксол является замещенным бензиламином и метаболитом бромгексина. Есть данные, что амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей и усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит тип II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах. Также амброксола гидрохлорид стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Имеются данные о наличии у амброксола гидрохлорида местного анестезирующего эффекта за счет обратимой и зависимой от концентрации блокировки нейронных натриевых каналов.

Также существуют данные о наличии у амброксола гидрохлорида противовоспалительного воздействия (за счет значительного уменьшения высвобождения цитокина из крови и тканевого связывания мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток).

У пациентов с фарингитом применение амброксола гидрохлорида приводило к значительному уменьшению боли и покраснения в горле.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм непролонгированного действия быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1–2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 часов при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Приблизительно 30% дозы после перорального применения выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты происходит с участием CYP3A4. Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы – в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет приблизительно 83% от общего.

Фармакокинетика в особых группах пациентов. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обусловливает повышение его уровня в плазме крови в 1,3–2 раза. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значительного влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому какая-либо коррекция дозы не нужна.

Клинические характеристики.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Аброл ® нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата.

Аброл ® , таблетки 30 мг, не предназначен для применения детям в возрасте до 6 лет в святи с силой действия. Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется для применения амброксол в соответствующей дозировке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение таблеток Аброл ® и средств, которые подавляют кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.

Особенности применения.

Всего несколько сообщений поступило про тяжелые поражения кожи – синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью протекания основного заболевания у пациентов или одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, похожие на признаки начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, похожих на признаки начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, таблетки Аброл ® следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Аброл ® , таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено какого-либо вредного влияния на плод.

Однако нужно придерживаться привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Аброл ® , таблетки.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается нежелательного влияния на младенцев, таблетки Аброл ® не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Соответствующих исследований не проводили.

Способ применения и дозы .

Если не прописано иначе, рекомендуемая доза Аброл ® , таблетки, такова:

дети в возрасте от 6 до 12 лет: доза составляет 1 /2 таблетки 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

взрослые и дети в возрасте от 12 лет: доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Таблетки следует глотать целыми с достаточным количеством жидкости (например, вода, чай или фруктовый сок) после приема пищи.

В целом, нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под медицинским наблюдением

Таблетки Аброл ® не следует применять дольше 4–5 дней без консультации врача.

Применяют детям в возрасте от 6 лет, которые не переносят сироп.

Передозировка.

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случае ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям амброксола в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, диспноэ, зуд и другие аллергические реакции), анафилактические реакции, включая анафилактический шок; крапивница.

Общие нарушения: реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, изжога, запор, слюнотечение, сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость дыхательных путей.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Производитель.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 40030, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Дата последнего пересмотра.

источник

Амброл: инструкция по применению

Аброл специалисты относят к муколитическим средствам, применяемым для лечения кашля. Препарат разжижает мокроту и способствует облегчению неприятных симптомов, поэтому его часто назначают пациентам. Встретить описываемый медикамент сегодня можно в большинстве аптек, где он отпускается в различных формах.

Применяется Аброл в качестве симптоматического средства при пневмонии, бронхитах, бронхиальной астме и бронхоэктатической болезни органов дыхания.

Состав препарата

Аброл сироп содержит амброксола гидрохлорид в числе 15 мг на 5 мл жидкости. Вспомогательные компоненты в состав медикамента входят следующие:

  • Гидроксиэтилцеллюлоза
  • Раствор сорбита
  • Глицерин
  • Сахарин натрия
  • Бензойная кислота
  • Пропиленгликоль
  • Ароматизаторы (мята и абрикос)
  • Вода очищенная.

Препарат в форме таблеток содержит то же активное вещество — 30 мг на 1 шт. Вспомогательные ингредиенты при изготовлении медикамента применяются следующие:

  • Кристаллы целлюлозы
  • Магний стеариновокислый
  • Кроскармеллоза натрия
  • Кремния диоксид.

Активное вещество присутствует в необходимом количестве как в жидкой форме препарата, так и в твёрдой. Таблетки пролонгированного действия содержат амброксол гидрохлорида в удвоенном количестве — 75 мг вещества.

Лечебные свойства

Аброл — это муколитическое средство, обладающее сильным отхаркивающим действием. Оно уменьшает вязкость мокроты за счёт стимулирования работы клеток желёз, располагающихся на слизистой оболочке бронхов, тем самым нормализуются серозный и слизистый компоненты отделяемого секрета.

Амброксол влияет и на выработку сурфактанта, вследствие чего снижается адгезия мокроты на слизистой оболочке бронха. А также действующее вещество активирует реснитчатый эпителий, повышая эвакуаторную функцию.

Дополнительно Аброл используется как противовоспалительное и иммуномодулирующее средство. Он умножает местный иммунитет посредством активизации макрофагов и выработки иммуноглобулина A, угнетает продукцию медиаторов воспалительных элементов из мононуклеаров.

Препарат обладает локальным анестезирующим и противокашлевым действием, оказывает влияние на метаболизм арахидоновой кислоты, усиливает эффект антибактериальных лекарств.

После того как препарат был принят перорально, происходит стремительная абсорбция действующего вещества из органов пищеварения. Максимальный его показатель в плазме крови отмечается в среднем через 1 час или более, а сам Аброл находится в связанном состоянии с альбумином.

Метаболизм происходит в печени, где образуется метаболит в результате употребления лекарства — дибромантраниловая кислота. Время полувыведения Аброла составляет от 10 до 12 часов, при этом до 6% медикамента присутствует в свободной форме. Частично препарат выводится также с калом и мочой.

Формы выпуска

Средняя стоимость 94 рубля.

Производитель Аброла располагает следующими формами выпуска:

Сироп выпускается во флаконах с мерными колпачками, помещённых в картонную упаковку. Дозировка активного вещества составляет 15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл. Объём флакона – 100 мл. Таблетки Аброл по 30 мг находятся в специальных блистерах №10.

Аброл в форме сиропа представляет собой прозрачную жидкость, реже она приобретает желтоватый оттенок. Аромат и вкус препарата ярко выражены благодаря добавкам — «Мята перечная» и «Абрикос». В отличие от сиропа, двояковыпуклые таблетки круглой формы не имеют запаха.

От формы выпуска медикамента зависят способы его применения, дозировка и продолжительность курса лечения.

Способ применения

Стоимость от 184 до 205 рублей

Препарат в форме сиропа с дозировкой лечебного вещества в количестве 15 мг/5 мл применяется в следующем режиме:

  • 2,5 мл 2 раза в сутки (дети до 2 лет)
  • 2,5 мл 3 раза в сутки (дети от 2 до 6 лет).

Детям старше 6 лет дают 1 чайную ложку сиропа (5 мл) от 2 до 3 раз в сутки, а для подростков от 12 лет и взрослых доза средства составляет 10 мл 3 раза в сутки, далее количество приёмов лекарства снижают до 2 раз в сутки. Дозировка Аброла может быть увеличена для взрослых по согласованию с врачом.

А также допускается применение сиропа с более высокой концентрацией амброксола гидрохлорида для лиц старше 12 лет.

Инструкция по применению Аброла подразумевает использование мерного стаканчика при составлении дозировки. Препарат не содержит алкоголя и может быть назначен пациентам, больным сахарным диабетом.

Аброл в форме таблеток рекомендуется принимать детям от 6 лет и взрослым. Так, пациентам в возрасте до 12 лет назначают 1/2 таблетки от 2 до 3 раз в сутки. Подросткам и взрослым показана следующая дозировка первые 2–3 дня лечения:

  • 1 таблетка от 2 до 3 раз в сутки
  • 2 таблетки 2 раза в сутки (по согласованию с врачом).

Таблетки пролонгированного действия с удвоенным количеством активного вещества назначаются только лицам старше 12 лет, дозировка составляет по 1 штуке в сутки. Срок лечения обозначает специалист.

Таблетки необходимо запивать водой, чаем или другими безалкогольными напитками после приёма пищи. Препарат Аброл в любой форме не следует применять дольше 5 дней без рекомендаций медиков.

При беременности и грудном вскармливании

Аброл допускается пить во 2 и 3 триместрах беременности, если польза препарата превышает возможный риск для плода. Приём должен быть согласован со специалистом, самостоятельное применение медикамента может навредить организму матери и ребёнка. Во время лактации действующее вещество Аброла поступает в грудное молоко, поэтому приём должен быть прерван.

В 1 триместре беременности влияние препарата на плод не изучено медициной, оттого от него рекомендуется отказаться.

Противопоказания

Запрещается применение медикамента лицами с повышенной чувствительностью к компонентам Аброла. А также противопоказаниями к его приёму являются непереносимость фруктозы, нарушение функции почек и детский возраст до 12 месяцев. Сироп с концентрацией действующего вещества 30 мг/5 мл и таблетки пролонгированного действия нельзя назначать детям младше 12 лет.

Меры предосторожности

В медицине имеются исключительные записи о возникновении аллергических реакций и синдрома Лайелла на фоне применения амброксола, оттого при появлении незнакомых симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Редко Аброл вызывает боль в горле и приступы кашля, что требует коррекции схемы лечения.

Перекрёстные лекарственные взаимодействия

Необходимо изучить свойства амброксола, выбирая Аброл. Инструкция по применению не допускает его совместный приём с противокашлевыми средствами, должен назначаться специалистом. Медикамент повышает концентрацию амоксициллина и эритромицина в секрете бронхиальной системы, что также важно учитывать при разработке схемы лечения.

Побочные эффекты

Пациентами отмечена нормальная терапевтическая переносимость амброксола. Изредка наблюдаются такие явления, как развитие аллергических реакций, крапивница, першение во рту и горле, диспепсия. В этих случаях Аброл необходимо отменить.

Передозировка

В настоящее время информация о передозировке препарата не была зафиксирована. При соблюдении правильной дозировке медикамента негативные явления возникают редко, а при обнаружении подозрительных симптомов необходимо обратиться к врачу.

Условия и срок хранения

Аброл в любой форме должен храниться в сухом и тёмном месте, недоступном для детей, где температура воздуха не превышает 25 °C. Производитель рекомендует хранить препарат в оригинальной упаковке с приложенной инструкцией в течение 2 лет, а после вскрытия флакона сироп годен не более 27 дней.

По истечении срока годности медикамент применять не допускается.

Аналоги

Амбробене

Производителем медикамента выступает немецкая фирма «Меркле», а его основным компонентом является амброксола гидрохлорид. В аптеке можно найти лекарство в виде сиропа, ампул для внутривенного введения или раствора для ингаляций уменьшает густоту мокроты и быстро выводит её из дыхательных путей.

Цена Амбробене варьируется от 127 до 220 рублей в зависимости от формы выпуска.

  • Доступность
  • Хорошая переносимость организмом.
  • Высокая цена по сравнению с аналогами

Амброгексал

А также в медицинской практике успешно применяется препарат Амброгексал. Производит его немецкая компания «Салютас Фарма», а цена медикамента начинается от 47 рублей в зависимости от формы — таблетки, желатиновые капсулы, раствор для ингаляций или сироп выпускает производитель. Лечебным веществом Амброгексала является амброксола гидрохлорид, что позволяет применять его при болезнях органов дыхания.

  • Нельзя принимать при бронхиальной астме.

источник